Специалист по ООК
Специалист по ООК
посёлок Оболенск, улица Строителей, 2
Описание вакансии
Обязанности:
- разработка письменных инструкции и иных документы, описывающие элементы ФСК (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия и др.);
- составление ежегодных обзоров по качеству ЛП;
- расследование претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции;
- проведение внутреннего (первичное, периодическое, специальное) обучения персонала предприятия, составление планов, графиков, программ обучения, проверочных тестов по вопросам обучения;
- осуществление работы по организации проведения самоинспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты);
- работа с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины);
- работа с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности);
- проведение анализа рисков для качества лекарственных средств;
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
- стаж работы по специальности не менее 2 лет;
- продвинутый ПК пользователь с офисными программами Microsoft Office, Internet.
- опыт оформления документации для поддержания фармацевтической системы качества, по управлению отклонениями и изменениями, по работе с претензиями и рекламациями на ЛП, по оценке Досье на серию ЛП, по работе с поставщиками материалов и услуг;
- опыт статистической обработки результатов и построение графиков,
- официальное оформление по ТК РФ;
- белая заработная плата.
Навыки
- управление отклонениями
- аудит поставщиков
- обзоры по качеству ЛП
- фармацевтическая система качества
Адрес
Похожие вакансии
Серпухов (Московская область)
от 100000 RUR
Инженер по системе менеджмента качества
Серпуховский завод Металлист
Серпухов (Московская область)
до 120000 RUR
Специалист по обучению производственного персонала
ЧЗЭМ ЭНЕРГОМАШ
Серпухов (Московская область)
от 80000 RUR
Менеджер по сертификации продукции
ГК Стандарт-Москва (ООО СМ-Групп)
Серпухов (Московская область)
от 100000 RUR
Инженер-технолог (по мехобработке)
Филиал ООО СК С.Т.С. в городе Серпухов
Серпухов (Московская область)
от 100000 RUR
Специалист по планированию производства (Честный знак)
Mareven Food Central
Серпухов (Московская область)
от 50000 RUR
Ведущий специалист (Отдел материально-технического обеспечения, ОМТО)
Серпуховский завод Металлист
Серпухов (Московская область)
до 78000 RUR
