Руководитель лаборатории Отдела контроля качества

Фармацевтическая компания приглашает на работу Руководителя лаборатории Отдела контроля качества!

Обязанности:

• Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH;

• Контроль и координация работы лабораторий (химико-аналитическая, микробиологическая);

• Организация и обеспечение разработки внутренней нормативной документации, расследований ООС, несоответствий, претензий по качеству;

• Обеспечение качества и контроль за надлежащим техническим состоянием аналитического оборудования и материально- технической базы;

• Организация работы со сторонними контрольными лабораториями;

• Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК.

Требования:

• Опыт работы на аналогичной должности в лаборатории;

• Знание GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, Европейской и Американской Фармакопеи;

• Знания в области физико-химических или биологических методов анализа, в области технологического процесса производства лекарственных средств;

• Опыт аналитического трансфера, валидации аналитических методик.

Условия:

• Конкурентная заработная плата;
• Компенсация аренды жилья для иногородних канидатов;
• ДМС;
• Доставка корпоративным транспортом;
• Возможности карьерного и профессионального роста.