Ведущий инженер по сертификации

Чем предстоит заниматься:

• Выполнение работ по сертификации выпускаемой продукции:

1. Оформление заявки и сбор документации для сертификационных испытаний;
2. Подача заявки и комплекта документов в орган по сертификации;
3. Организация проведения испытаний продукции;
4. Внесение изменений в документацию по замечаниям органа по сертификации;
5. Получение сертификатов.

• Выполнение работ по государственной регистрации медицинских изделий:

1. Оформление заявки и сбор документации для государственной регистрации выпускаемых изделий;
2. Подача заявки и комплекта документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения,а также внесение изменений в документацию по замечаниям;
3. Получение регистрационных удостоверений;
4. Взаимодействие с Федеральными службами при организации работ по государственной регистрации выпускаемых изделий.

• Участие в работах по проведению утверждения типа средств измерений;
• Передача на надлежащее хранение сертификатов, программ, результатов испытаний, регистрационных удостоверений и другой документации
  по сертификации, регистрации и утверждению типа средств измерений смежным подразделениям;
• Организация, проведение и оформление декларации соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза ЕАС;
• Организация, проведение и оформление сертификата происхождения товара СТ-1;
• Коррекция имеющейся технической и эксплуатационной документации согласно введенным изменениям (извещение об изменении).

Что для нас важно:

• Знание нормативных документов и руководящих материалов по вопросам сертификации и государственной регистрации медицинских изделий;
• Знание порядка подтверждения соответствия оборудования в форме декларирования;
• Правила разработки и составления технической документации;
• Навыки работы с большим объемом данных.

Приветствуется:

• Знание требований к обязательной сертификации в области использования атомной энергии;
• Знание порядка регистрации медицинских изделий в странах-членах ЕАЭС;
• Знание порядка утверждения типа средств измерений.

Что мы предлагаем:

• Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 17:45;
• ДМС после трех месяцев работы;
• Бесплатная парковка на территории компании;
• Корпоративный транспорт со ст. Крюково и пгт. Менделеево;
• Оборудованные комнаты приема пищи, чай/кофе от компании;
• Система корпоративных мотивирующих программ, направленных на развитие и поощрение сотрудников;
• Дружелюбная атмосфера и насыщенная корпоративная жизнь;
• Оказание материальной помощи сотрудникам в связи со значимыми событиями и при возникновении сложных жизненных ситуаций.