Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий (электрические изделия)

ООО "ИВД Консалтинг" – экспертная команда в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Уделяем особое внимание качеству проектов. Не работаем в формате потокового консалтинга - сознательно ограничиваем загрузку, чтобы сохранять качество и уровень проектов.

В связи с расширением проектов в направлении лабораторных приборов приглашаем ведущего специалиста в нашу компанию.

Чем предстоит заниматься

• Сопровождение проектов регистрации медицинских изделий (анализаторы, системы, лабораторные приборы)
• Формирование стратегии регистрации медицинских изделий
• Подготовка технической и эксплуатационной документации медицинского изделия
• Организация, сопровождение технических и клинико-лабораторных испытаний
• Анализ протоколов испытаний
• Формирование регистрационного досье
• Консультирование производителей по вопросам обращения медицинских изделий

Наши ожидания

• Опыт регистрации электрических медицинских изделий от 3 лет

• Понимание нормативных требований к медицинским изделиям

• Самостоятельность в работе и умение брать ответственность за задачи при готовности к совместному поиску оптимальных регуляторных решений в команде

Будет преимуществом:

• Опыт регистрации анализаторов IVD, лабораторных приборов

• Опыт регистрации наборов реагентов

• Участие в клинико-лабораторных испытаниях

• Знание английского языка (работа с технической документацией и взаимодействие с клиентами)

Почему у нас интересно работать

• Разнообразие проектов различной сложности (зарубежные и отечественные производители медицинских изделий)

• Работа в команде сильных специалистов с глубокой экспертизой в сфере IVD

• Обмен опытом внутри команды и профессиональный рост

• Комфортная рабочая среда, мы сознательно сохраняем баланс загрузки