Руководитель лаборатории Отдела контроля качества производственной фармацевтической компании

Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH

Управление персоналом подразделения, повышение эффективности работы подразделения, развитие сотрудников

Контроль и координация работы лабораторий (химико-аналитическая, микробиологическая): проведение входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля, организация работ по своевременному изучению стабильности, аналитическому трансферу методик

Организация и обеспечение разработки внутренней нормативной документации, расследований ООС, несоответствий, претензий по качеству

Обеспечение качества и контроль за надлежащим техническим состоянием аналитического оборудования и материально- технической базы (реактивы, колонки)

Организация работы со сторонними контрольными лабораториями

Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК

Организация своевременной отчетности подразделения, выполнение индекса KPI

Знание GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, Европейской и Американской Фармакопеи;

Знания в области физико-химических или биологических методов анализа, в области технологического процесса производства лекарственных средств

Обязательный опыт работы в лаборатории, опыт аналитического трансфера, валидации аналитических методик

Умение управлять командой, навыки эффективной коммуникации, способность принимать решения, стрессоустойчивость.