Специалист по системе менеджмента качества

Обязанности:

• Внедрение и сопровождение СМК в соответствии с ISO
• Организация всех процессов от входящего контроля до ОТК
• Подготовка предприятия к сертификации и аудитам
• Организация качества на этапах проектирования и производства медицинских изделий
• Разработка и ведение документации СМК
• Организация и контроль работы ОТК и производственной лаборатории
• Управление процессами стерилизации (валидация, контроль, записи)
• Внутренние аудиты, CAPA, управление несоответствиями
• Обучение персонала требованиям СМК
• Планирование качества, контроль производственных процессов, управление рисками

Требования:

• Высшее техническое / медицинское / инженерное образование
• Опыт работы в СМК на производстве пластмассовых/медицинских изделий от 3 лет
• Знание технологии литья пластмасс или других методов переработки пластмасс (преимущественно)
• Практический опыт работы с ISO
• Знание требований ЕАЭС и Минздрава РК (желательно)
• Опыт подготовки к сертификации и аудитам
• Системное мышление, самостоятельность

Мы предлагаем:

• Работа на развивающемся производстве медицинских изделий
• Возможность выстроить СМК «с нуля»
• Прямое влияние на качество продукции и процессы
• Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата
• Профессиональный рост