Технолог фармацевтического производства

Приглашаем в фармацевтическую компанию по разработке и производству новых лекарственных средств, в том числе онкологических и иных групп. Производство расположено на территории ОЭЗ (левый берег) г. Дубна

Обязанности:

- Оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;

• Участие в процессе подбора оборудования для нового производственного участка,

• Участие в FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов;

• Планирование и проведение опытно-промышленных серий;

• Разработка анализов рисков;

• Участие в трансфере технологии лекарственных препаратов:

отработка технологии на производственном участке,

масштабирование,

внесение изменений в ходе трансфера технологий,

составление отчетной документации по результатам трансфера;

• Экспертиза и анализ документации, полученной от контрактных площадок и R&D;

• Разработка технологической документации для дженериковых препаратов;

• Написание и согласование разделов регистрационного досье, в том числе раздела: "фармацевтическая разработка";

• Разработка и актуализация СОП по процессам, инструкций по эксплуатации и очистке оборудования;

Требования:

• Профильное образование (фармацевтическое, химическое технологическое);

  • Опыт работы технологом ТЛФ на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории;

  • Наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом;

  • Знание технологий производства и опыт работы с оборудованием по производству твердых и стерильных лекарственных форм;

  • Знание вспомогательных веществ и их влияние при производстве лекарственных препаратов;

  • Опыт ведения производственной документации;

  • Знания 1С ERP, Microsoft office (отчеты, сводные таблицы и т.д.);

  • Знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" и др. нормативной документации;

  • Знание английского языка не ниже уровня B1 как преимущество.

Условия:

Мы предлагаем :

- Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально.

- Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания.

- График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00

- Перспективы карьерного роста и профессионального развития.

- Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи.

- Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.