Специалист по валидации и контролю фармацевтических процессов на завод "LAXISAM PHARMACEUTICALS"

Проведение валидации технологических процессов, оборудования, чистых помещений и аналитических методов в соответствии с требованиями GMP;

Разработка, ведение и актуализация протоколов и отчетов по валидации;

-Полный контроль всех процессов, происходящих на производстве — от поступления сырья и упаковочных материалов до выпуска готовой продукции;

-Мониторинг выполнения производственных инструкций и соблюдения требований GMP на каждом этапе;

-Контроль работы производственных, лабораторных и вспомогательных подразделений;

-Участие в квалификации оборудования и инженерных систем (IQ/OQ/PQ);

-Проведение аудитов производственных участков, лабораторий и подрядчиков;

-Подготовка документации и отчетности для внутренних и внешних проверок;

-Участие в расследовании отклонений и разработке корректирующих действий (CAPA);

-Обучение персонала требованиям GMP, стандартным операционным процедурам и принципам валидации.

-Высшее фармацевтическое, химико-технологическое;

-Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет (валидация, контроль качества, производство);

-Знание международных стандартов GMP, GDP, ISO;

-Умение анализировать и системно контролировать производственные процессы;

-Ответственность, внимательность, аналитическое мышление.

-Работа в стабильной фармацевтической компании;

-Конкурентоспособная заработная плата;

-Официальное трудоустройство, социальные гарантии;

-Возможность профессионального роста и обучения;