Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (без чертежей и технологических процессов);
Запрос у производителей документов и сведений, необходимых для разработки технической и эксплуатационной документации;
Согласование разработанных документов с заказчиками;
Взаимодействие с испытательными лабораториями в части организации и контроля прохождения испытаний;
Формирование комплекта документов для регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре;
Сопровождение процедуры регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре, подготовка ответов на запросы, при необходимости.
Требования:
Высшее образование (техническое, биологическое, химическое, медицинское, юридическое);
Опыт работы в сфере разработки технической документации (ТУ, паспорта качества, технические регламенты, эксплуатационная документация, документация СМК) приветствуется;
Знание английского языка приветствуется;
Обучаемость - ВАЖНО;
Внимание к деталям - ВАЖНО;
Ответственность - ВАЖНО;
Соблюдение сроков - ВАЖНО;
Желание развиваться в выбранной сфере деятельности.
Условия:
Официальное трудоустройство с 1 дня работы по ТК РФ;
Оклад+премия по итогам выполненной работы;
Оплачиваемый отпуск, больничный лист;
Режим работы 5/2 с 09:00 до 17:00;
Обучение в процессе работы под контролем опытного наставника;
Регулярные обучения за счет компании в экспертных организациях;