Руководитель отдела контроля качества

Присоединяйтесь к нашей команде профессионалов в области качества!

Мы, ООО «Инкоро», ищем Специалиста , который станет частью нашей команды и поможет нам поддерживать высокий уровень качества в производстве медицинских изделий. Если вы стремитесь к совершенству и хотите работать в инновационной компании, то это предложение для вас!

Обязанности:

- Контроль выполнения работ по разработке, внедрению, совершенствованию СМК предприятия в соответствии со стандартом ISO 13485;

- Контроль выполнения целей в области качества;
- Руководство отделом СМК (менеджеры по качеству ,операторы контроля качества ,контролеры качества продукции);

- Организация и проведение внутренних аудитов;

- Организация и участие в аудитах критических поставщиков;

- Участие в проведении аттестации оборудования и чистых помещений;

- Организация и участие в проведении валидации тех. процессов (стерилизация, упаковка и т.п.);

- Организация и контроль проведения испытаний продукции во внешних лабораториях;

- Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятия, а также участие в аудитах, проводимых контролирующими органами и внешними организациями;

- Поддержание и контроль за функционированием процессов в соответствии с ISO 13485;

- Работа с претензиями и выявленными несоответствиями;

- Представление предложений по совершенствованию системы менеджмента качества по результатам внутренних и внешних аудитов, несоответствиям и оценке эффективности функционирования СМК;

- Сбор данных для отчёта о функционировании СМК со стороны руководства;

- Составление графиков и планов;

- Планирование и проведение обучения сотрудников принципам ISO 13485;

- Организация, поддержание, улучшение и контроль за процессом управления несоответствиями;

- Организация, поддержание, улучшение и контроль за процессом управления поставщиками. Оценка поставщиков сырья, материалов, аутсорсинговых услуг;

- Оценка и разработка показателей результативности процессов СМК;

- Организация системы технического контроля технологических процессов изготовления продукции и готовой продукции;

- Сбор и анализ данных о качестве изготавливаемой продукции;

- Определение путей повышения качества продукции, участие в разработке методов и способов оценки надёжности и испытаний продукции.

Требования:

- Высшее образование (техническое/ химико-технологическое/ биомедицинское);

- Опыт работы в сфере качества на производстве медизделий или фармпрепаратов от 3-5 лет;

- Знание ГОСТ ISO 13485, ГОСТ 14971, ISO 9001, 52 - ФЗ и иной внешней регламентирующей документации, касающейся производства медицинских изделий;

- Знание основ трудового законодательства, правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты;

- Навыки разработки и поддержки документации СМК;

- Умение работать в команде и управлять персоналом.

Будет Вашим преимуществом:

- Сертификат дополнительного образования ( ISO 13485, ISO 9001 и т.п.);

- Знание анг.языка, перевод, переписка.

Личные качества:

- Аналитический склад ума;
- Внимательность;
- Стрессоустойчивость;
- Коммуникабельность;
- Настойчивость.

Условия:

- Стабильная работа, в динамично развивающейся компании;

- В пешей доступности от м. Текстильщики (10 минут);

- Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;

- График работы: 5/2 с пн по чт с 9:00 до 17:45; пт с 09:00 до 16:45;

- ДМС, включая стационар и стоматологию

- Премии по итогам работы за год

- Испытательный срок – 3 месяца.

- Возможности для профессионального роста и развития.

- Молодой и дружный коллектив.

О компании: ООО «Инкоро» — российская компания, специализирующаяся на производстве и разработке медицинских изделий. Мы начали свою деятельность в 2016 году и являемся резидентом «Технополиса «Москва»». В настоящее время мы активно развиваем производство изделий для урологии и стремимся к постоянному совершенствованию наших продуктов и процессов.