Менеджер по регистрации
Менеджер по регистрации
Курск, 2-я Агрегатная улица, 1А/18
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- организует отправку по системе ФармСэд задач по подготовке документов регистрационного досье, разрабатываемых в других подразделениях производственного предприятия, и осуществляет контроль за исполнением сроков
- осуществляет проверку документов, разрабатываемых на производственном предприятии, необходимых для формирования регистрационного досье
- информирует начальника отдела регуляторной деятельности о всех выявленных несоответствиях, недостатках, возникающих проблемах в процессе проверки документов
- изучает требования ЕАЭС по регистрации лекарственных средств; поддерживает свои знания, умения, навыки на высоком качественном и актуальном уровне
- высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, технологическое, медицинское)
- знание законов, решений, рекомендаций и других нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, БАД, МИ, действующих на территории РФ, стран ЕАЭС и зарубежных стран
- знание принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств для РФ, стран ЕАЭС и зарубежных стран
- знание порядка регистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, БАД, а также требования нормативно-правовой базы для регистрации лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС
- знания требований Государственной Фармакопеи РФ и мировых Фармакопей
- основы коммуникации, делового общения, служебного этикета
- нормы и правила документооборота в компании, пользования конфиденциальной информацией
- вакансия временная
- пятидневная рабочая неделя
-
стабильное место работы
-
индексация заработной платы
-
оформление по трудовому кодексу, полный соц. пакет
-
дотация на питание
-
комфортные условия труда (чистые, теплые помещения)
-
летние лагеря отдыха для детей сотрудников
-
периодическое обучение, способствующее профессиональному и личностному росту
Адрес
Похожие вакансии
Технолог / Специалист по фармпроизводству (отдел очистки белков)
Октафарма-Фармимэкс
Полный день
Курск
до 77740 RUR
Полный день
Курск
от 50000 RUR
Полный день
Курск
до 64600 RUR
Менеджер по продажам упаковочного материала
Кондитерская группа Лесная сказка
Полный день
Курск
до 64600 RUR
Специалист по контролю производства
Мираторг, Агропромышленный холдинг
Сменный график
Курск
до 64600 RUR
Полный день
Курск
до 70000 RUR
Менеджер по работе с корпоративными клиентами
Передовые Платежные Решения
Удаленная работа
Курск
от 70000 RUR