Специалист по исследованиям сопоставимости в группу фармацевтической разработки

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду Специалиста по исследованиям сопоставимости в группу фармацевтической разработки

Формат работы:

Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00.

Обязанности:

• Разработка программ исследования сопоставимости/биоподобия биологических ЛС;
• Подготовка ТЗ для контрагентов, согласование, заключение договоров;
• Заказ и передача препаратов и других материалов внутренним и внешним контрагентам;
• Контроль качества выполнения работ;
• Написание общих отчетов по сопоставимости/биоподобию для регистрационных и клинических досье;
• Анализ документов по сопоставимости/биоподобию для новых препаратов;
• Решение научно-технических задач, связанных с качеством биологических ЛС.

Требования:

• Высшее биологическое/химическое/биотехнологическое образование;
• Опыт работы в аналитической лаборатории, выполняющей контроли моноклональных антител или подобных белков;
• Знание природы и биологического действия моноклональных антител;
• Знание нормативных документов ЕАЭС в области качества ЛС;
• Умение анализировать научную литературу, результаты экспериментов, делать выводы;
• Владение английским языком на уровне чтения технической литературы, умение объясняться.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ;

• Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив;

• Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов;

• Возможности карьерного роста внутри группы компаний;

• Ежегодную индексацию заработной платы;

• Добровольное медицинское страхование (ДМС);

• Корпоративный транспорт;

• Пакет релокации для иногородних кандидатов.