Менеджер по качеству лекарственных препаратов

Условия:

• Предприятие расположено: г. Сергиев Посад, рп Богородское (ГАЭС);
• Корпоративный транспорт из и г. Сергиев Посад, г. Краснозаводск, г. Пересвет, пос. Реммаш и других близлежащих населенных пунктов;
• График работы 5/2, с 08-00 до 17-00;
• Работа в стабильной компании;
• Иногородним предоставляется частичная компенсация аренды жилья;
• Трудоустройство согласно ТК РФ

Обязанности:

• Оперативная работа с информационными ресурсами компании - ФГИС МДЛП, ПО TraceWay Manager и другими информационными системами компании.
• Работа с массивами данных для загрузки ФГИС МДЛП, ввод, контроль и корректировка.
• Коммуникация с разработчиками программного обеспечения, в случае выявления ошибок в работе системы, коммуникация с регуляторами (ЦРПТ).
• Взаимодействие с разными отделами на пути движения лекарственных препаратов от производства до склада и дистрибьютора
• Организация учета и внутреннего документооборота маркируемых изделий.
• Своевременная загрузка отчетности в ФГИС МДЛП и принятие мер в случае ошибок.
• Решение проблемных ситуаций, связанных с ошибками передачи данных через ФГИС МДЛП при отгрузках, поступлениях товаров, возвратов с маркированной продукцией.
• Постановка задач для автоматизации процессов работы с маркированной продукцией.
• Мониторинг изменений законодательства и бизнес-процессов в ФГИС МДЛП. Анализ изменений, их влияние на существующие бизнес-процессы.
• Контроль за обменом данных в системах ФГИС МДЛП, ПО TraceWay Manager.
• Оформление обращений в службу технической поддержки пользователей, контроль их выполнения.

Требования:

• Высшее или среднее профессиональное образование (предпочтительно ИТ или в области менеджмента качества).
• Опыт работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и/или в фармацевтическом производстве — будет преимуществом.
• Знание основ документооборота, делопроизводства, работы с электронными системами отчетности.
• Знание нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и оказание государственных услуг.
• Понимание схем и бизнес-процессов системы МДЛП, знание обязательных отчетных событий для фармацевтического производства.