Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности:
-организация и поддержание функционирования системы -качества на предприятии по производству медизделий;
-организация обучения персонала по требованиям ГОСТ и ISO 13485;
-подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;
-работа с отклонениями и изменениями;
-организация и контроль работ по управлению рисками;
- организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;
- контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;
- проведение анализа эффективности внедрения и функционирования системы качества на предприятии по производству медизделий;
- обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых медизделий.
Требования:
- высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;
- не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности начальника ООК (зам. начальника ООК, ведущего специалиста ООК) – не менее 2 лет);
- знание действующих нормативных документов по ГОСТ и ISO 13485;

- работа с большим объемом информации;
- навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
- знание программ MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Условия:

• График работы: 5/2 с 8-часовым рабочим днем.

• Полный социальный пакет:

  • Официальное трудоустройство с первого дня работы.

  • 28 календарных дней оплачиваемого отпуска.

  • Оплата больничных листов и отпусков в соответствии с ТК РФ.

• Компенсация транспортных расходов: Организованный транспорт от и до рабочей площадки.

• Достойная и растущая зарплата:

  • Ежегодная индексация заработной платы

• Развитие и рост за счет компании:

  • Оплата обучения, курсов и повышения квалификации.

  • Возможности для карьерного роста внутри компании.