Специалист по системе менеджмента качества

Обеспечение соблюдения стандартов при хранении и транспортировке лекарственных средств.

Проведение внутренних аудитов складов на соответствие GDP и внутренним требованиям компании.

Разработка и внедрение стандартных операционных процедур (СОП), инструкций и регламентов в области дистрибуции и хранения ЛС.

Обучение сотрудников фармацевтического склада и логистических служб стандартам GDP и надлежащим практикам распределения.

Оценка и управление рисками, связанными с нарушением условий хранения/транспортировки и безопасностью продукции.

Ведение полного пакета документации по GDP: отчёты, планы корректирующих действий (CAPA), акты, протоколы проверок и т.д.

Высшее образование: фармацевтическое - провизор.

Знание требований GDP, а также фармацевтического законодательства (включая правила обращения лекарственных средств).

Опыт работы с системами управления качеством (СМК) в фармацевтической или дистрибьюторской компании.

Уверенные аналитические навыки, внимательность к деталям, системное мышление.

Опыт разработки/ведение СОПов, обучающих программ и документации.

Навыки взаимодействия с инспекторами, умение аргументированно отстаивать позицию компании.

Способность работать в команде, инициативность, готовность к обучению