Специалист по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ)

Обязанности:

• Проведение всего цикла государственной регистрации/ перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье ЛС и МИ -от подготовки регистрационного досье в соответствии с требованиями РК до получения регистрационного удостоверения, в т.ч. проверка, исправление документов регистрационного досье, взаимодействие с внешними организациями;

• Подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченный орган для проведения экспертизы в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы;

• Мониторинг всех этапов регистрации;

• Заказ и ввоз регистрационных образцов;

• Подготовка ответов на запросы;

• Изучение и мониторинг изменений законодательства, регулирующего экспертизу лекарственных средств и медицинских изделий, государственную регистрацию и т.д.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;

• Опыт работы в регистрации от 2 лет;

• Внимательность, скрупулезность, обучаемость, аккуратность, грамотная письменная и устная речь;

• Владение казахским и английским языками приветствуется.

Условия:

• Официальное трудоустройство согласно ТК РК,

• Стабильная и своевременная заработная плата,

• Работа в уютном офисе.