Инженер по качеству (Группа производственного качества)

Обязанности:

• обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии с международными стандартами GMP, ISO 9001;
• мониторинг соблюдения требований GMP;
• обеспечение выполнения годовых целей, достижения метрик KPI по процессам группы;
• стандартизация и унификация процессов фармацевтической СМК между площадками компании по блокам «Документооборот», «Досье на серию», «Обучение», «Обзоры по качеству», «Статистический анализ»;
• организация работ по подготовке и проведению внутренних аудитов и внешних аудитов;
• участие в подготовке компании к лицензированию, контроль качества подготовки к предстоящим инспекциям;
• выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий и повышение эффективности процессов;
• разработка, актуализация, согласование внутренней документации СМК;
• участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки);
• опыт работы специалистом/инженером по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет;
• опыт работы с процессами управление досье на серию, управление несоответствиями, документооборот, обучение, формирование обзоров по качеству;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград;
• график работы: 5/2, 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).