Начальник отдела микробиологического анализа

ФГБУ ГНЦ ФМБЦ имени А. И. Бурназяна ФМБА России – крупнейший многопрофильный лечебно-диагностический и научный центр, объединяющий поликлинические, диагностические и стационарные службы. Центр является флагманским учреждением российского здравоохранения в области биофизики, радиационной и ядерной медицины и безопасности, хирургии и трансплантологии, нейрохирургии, гематологии, онкологии, урологии и андрологии, неврологии и нейрореабилитации, реаниматологии, а также современной диагностики заболеваний и инновационных биомедицинских технологий.

Обязанности:

• Планирование, организация и контроль проведения испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с правилами работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности, правилами GMP и ГОСТ 17025.

• Распределение задач между сотрудниками, контроль полноты, качества, сроков выполнения работ.

• Формирование списка расходных материалов всех необходимых товаров и услуг для работы отдела, приемка по качеству.

• Организация и проведение работ по верификации, валидации, трансферам методик.

• Ведение первичных и обобщённых записей по результатам работ (результаты анализа и вспомогательные процессы).

• Контроль проведения вспомогательных лабораторных процессов отдела (регистрация параметров микроклимата, учет расходных материалов, контроль соблюдения графика поверки используемых СИ, аттестации ВО), записи по подготовке к исследованиям, в т.ч. приготовление необходимых реактивов, проведение градуировки средств измерений, контроль за состоянием приборов, оборудования, инвентаря, контроль соблюдения порядка на рабочем месте.

• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и рабочих инструкций СМК и ведение записей в соответствии с документацией.

Требования:

• Уровень образования: высшее профессиональное.

• Аккредитация специальности: СТРОГО: медицинское, или биологическое, или ветеринарное, или микробиологическое, или биотехнологическое или пищевое профессиональное образование (соответствие п. 149 СанПиН 3.3686-21).
• Знание нормативной документации:

- СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"

- СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»

- действующие нормы GМР ЕС и технические требования к чистым помещениям, указанными в ГОСТ Р ИСО 14644.

• Знание и владение микробиологическими методами, такими как микробиологическая чистота, стерильность, лал-тест и другими.

• Знание требований к организации и работе лаборатории, имеющей лицензию на право работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности.

• Знание ПК - Уверенное пользование персональным компьютером, знание программ Word, Excel, 1С:Предприятие (желательно).

• Опыт работы в микробиологической лаборатории не менее 3 лет

• Работа в крупном государственном многопрофильном медицинском центре.
• Официальное оформление по ТК РФ.
• График 5/2, с 9 до 17.

• Надбавка за вредные условия труда (работа с ИИИ).

• Сокращенный рабочий день.

• Дополнительные дни отпуска работы.

• Перспективы служебного роста.

• В подчинение два сотрудника.