Менеджер по фармаконадзору (СНГ)

Москва, Валовая улица, 35

Метро: Добрынинская

Показать контакты

Описание вакансии

Вам предстоит

Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства стран ЕАЭС (Беларусь, Армении, Киргизстана) и стран СНГ (Азербайджана, Узбекистана, Молдовы, Таджикистана, Туркменистана, Монголии и Грузии)
Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств
Получение обновленной информации по безопасности лекарственных средств и сотрудничество с отделом регистрации по внесению соответствующих изменений в инструкцию для медицинского применения
Сотрудничество с медицинским отделом при планировании программ поддержки пациентов, локальных исследований
Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании
Организация необходимых с точки зрения фармаконадзора мероприятий при проведении маркетинговых исследований и других маркетинговых активностей
Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора
Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов
Разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями глобальных процедур
Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов

Мы ожидаем от вас

Высшее образование (медицинское, фармацевтическое или естественно-научное)
Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет
Знание нормативных требований по фармаконадзору в ЕАЭС и СНГ
Умение работать с большим количеством информации
Внимательность, аккуратность, инициативность, усидчивость, коммуникабельность
Уверенное владение MS Office
Знание английского языка – разговорный и письменный не ниже уровня intermediate

Мы предлагаем

Оформление на основании срочного трудового договора на период отсутствия основного сотрудника
Конкурентную заработную плату
Годовой бонус по результатам работы
Расширенные программы страхования
Дотацию на питание
Корпоративную мобильную связь
Ноутбук
Комфортный офис на Садовом кольце
Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня