Руководитель группы биостатистики

БИОКАД, биотехнологическая компания

Руководитель группы биостатистики

Санкт-Петербург, Итальянская улица, 17

Метро: Адмиралтейская

Описание вакансии

Мы предлагаем:

Развитие в быстро развивающейся фармацевтической компании полного цикла. Компания сфокусирована на разработку оригинальных молекул и осуществляет глобальную экспансию на множество рынков дальнего зарубежья, в том числе на высоко регулируемые. Присоединяйся к команде и начни играть ключевую роль в процессах регистрации! Получай бесценный опыт прямого взаимодействия с регуляторами разных стран вместе с нами!

Вам предстоит:

  • Планировать, распределять и контролировать выполнение задач в группе по плановым активностям на горизонте до года, с недельной/месячной/квартальной детализацией. Работы включают в себя:
  • - расчет размера выборки;
  • - разработка стат части протокола исследования;
  • - программирование рандомизационных и кит-листов;
  • - ревью спецификации ИРК;
  • - планирование статистического анализа;
  • - консультирование по программе клинической разработки;
  • - ревью отчетов и результатов исследования или других материалов, создаваемых смежными подразделениями на основе результатов статистического анализа.
  • Планировать работы группы в рамках регистрационных процессов на рынках России и дальнего зарубежья.
  • Взаимодействовать с множеством кросс функциональных подразделений, по вопросам планирования КИ и статистического анализа данных, интерпретации результатов статистического анализа.
  • Быть лидером в улучшении и оптимизации существующих, а также внедрении новых процессов.
  • Вести процессы развития сотрудников подразделения, с регулярной постановкой и контролем промежуточных результатов.
  • Проводить тренинги и обучать коллег.

Мы ждём, что вы:

  • Имеете высшее математическое или техническое образование.
  • Работали на релевантной должности в области клинических исследований не менее 7 лет.
  • Вели проекты в области биостатистики более 6 лет.
  • Понимаете весь процесс разработки лекарственного препарата и место в нем процессов по планированию и проведению анализа данных.
  • Обладаете экспертным уровнем знаний статистических методов и регуляторных требований, применительно к клиническим исследованиям, в т.ч. для рынков FDA, EMA.
  • Обладаете опытом создания новых и поддержания имеющихся бизнес-процессов подразделения, выполняющих планирование и статистический анализ данных.
  • Создавали новую и поддерживали имеющуюся документацию системы менеджмента качества для подразделения (стандартные операционные процедуры, инструкции, формы, руководства).
  • Имеете опыт формирования команды биостатистиков, развития команды, наставничества. Проведения собеседований, ведения сотрудников на протяжении испытательного срока. Отслеживали бизнес и личные цели сотрудника.
  • Работали на проектах онкологии, аутоимунных заболеваний, орфанных заболеваний.
  • Обладаете опытом в разработке оригинальных и воспроизведенных биотехнологических препаратов, препаратов химического синтеза.
  • Ваш уровень английского языка не ниже Advanced.

Условия:

  • Бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office.
  • График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30).
  • Конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус.
  • Полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.
  • Широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
  • Внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение).
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Руководитель направления аналитики

Крупный российский ритейл

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Норд Клан
Удаленная работа
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
КОРУС Консалтинг

Руководитель проектов (BI-DWH)

КОРУС Консалтинг

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
АртАйТи
Удаленная работа
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Defa Group
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 275000 RUR

VK
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 275000 RUR

Mad Wave
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 160000 RUR

Клиника доброго маркетолога №1

Руководитель отдела рекламы

Клиника доброго маркетолога №1

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 180000 RUR

Яндекс
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 180000 RUR

Эйчар Хаб
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 150000 RUR

Омега Технологии будущего

Руководитель проекта 1С

Омега Технологии будущего

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 160000 RUR

Мосса Инжиниринг

Руководитель проектов

Мосса Инжиниринг

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 160000 RUR

Оператор Газпром ИД
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 160000 RUR

МКК К2КАПИТАЛ
Удаленная работа
  • Санкт-Петербург

  • до 160000 RUR

Неватех
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 400000 RUR

Affilyx (ООО Здоровье Онлайн)

Операционный директор / COO / ИТ-компания

Affilyx (ООО Здоровье Онлайн)

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 400000 RUR

ROYAL THAI
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 400000 RUR

Яндекс
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 400000 RUR

Группа клиник Диадент
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 400000 RUR

Омега Технологии будущего

Руководитель проекта 1С

Омега Технологии будущего

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 190000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию