Специалист по обеспечению качества

Станьте частью команды, создающей будущее фармацевтики! "ВТФ Лексредства" - современный фармацевтический завод, запускающий новую производственную площадку в Воронеже. Это Ваш шанс присоединиться к старту площадки и напрямую влиять на его развитие.

Ищем в команду: сотрудника с опытом работы в обеспечении качества, проактивного ориентированного на непрерывное улучшение.

КЛЮЧЕВЫЕ ЗАДАЧИ:

• Разработка внутренней нормативной документации Компании (СОП);
• Курирование процесса управления документацией: отслеживание актуальности внешней и внутренней документации, распространение контролируемых копий, поддержание в актуальном состоянии реестров документации ФСК;
• Проведение обучения персонала по вопросам качества.
• Контроль выполнения требований процесса обучения персонала в Компании, периодической оценки результативности процесса.
• Проверка досье на серию.
• Формирование обзоров качества продукции.
• Участие в самоинспекциях.
• Мониторинг системы управления рисками, актуализация реестра рисков, плана мероприятий по управлению рисками.
• Курирование расследования отклонений (анализ причин, определение корневой причины и разработка предложений по устранению (САРА).
• Курирование процесса контроля изменений (оценка влияния на качество продукции, разработка и введение в действие необходимых мер по контролю изменений).
• Участие в процессе управления поставщиками. Участие в аудитах поставщиков.
• Участие в анализе процессов ФСК.

Идеальный кандидат — это Вы, если у Вас есть:

• Высшее образование (техническое, химическое, фармацевтическое);

• Опыт работы на фармацевтическом производстве от 2-х лет в обеспечении качества;

• Знание GMP/GхP;

• Опыт работы с документацией (СОП, спецификации)

• Опыт проведения внутренних аудитов, работы с несоответствиями (отклонениями, CAPA).

• Знание и опыт работы основных технологических процессов и принципов работы оборудования, умение решать технические задачи;

• Готовность учиться и применять новые знания на практике;

• Владение компьютером на уровне продвинутого пользователя.

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА для вас:

• Стабильность и развитие: достойный уровень заработной платы (по результатам собеседования); пятидневная рабочая неделя с 8 до 16:30 (с выходными в субботу и воскресенье);

• Релокационный пакет (при необходимости);

• Корпоративный транспорт;
• Компенсация питания;
• ДМС (расширенный пакет со стоматологией);
• Место работы: г. Воронеж, индустриальный парк «Масловский».