Начальник ОКК/уполномоченное лицо

ГК БИНЕРГИЯ — российская развивающаяся фармацевтическая компания.

Основные направления деятельности связаны с разработкой, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов, часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки.

Обязанности:

• Поддержание системы обеспечения качества и системы документирования (координация работы производства).
• Совершенствование и поддержание GMP на производстве.;
• Организация контроля качества, координация работы функциональных подразделений ОКК.
• Подготовка пакета документов для лицензирования производства лекарственных средств и аккредитации контрольных лабораторий ОКК.
• Обучение персонала.
• Работа по сертификации лекарственных средств.
• Аудит поставщиков в качестве главного аудитора.

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое).
• Знание требований GMP.
• Опыт работы на фармацевтическом/ветеринарном производстве и наличие аккредитации как уполномоченного лица.
• Знание федеральных и международных документов, регламентирующих требования к функционированию фармацевтического производственного предприятия.
• Знание и навыки основ документооборота, навыки работы с компьютерными программами: MS Excel, MS Word, MS PowerPoint, 1C, Outlook и др.

Условия:

• Оказываем помощь с релокацией.
• Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
• График работы 5/2 (9-00 до 18-00).
• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту).
• ДМС после испытательного срока.
• Оплачиваемый отпуск 28 дней.
• Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры.
• Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6.