Руководитель контрольно-оформительской группы (КОГ)

Скопинский фармацевтический завод — российская фармацевтическая компания, производящая и поставляющая лекарственные препараты в полном соответствии с требованиями законодательства и международными стандартами качества.

Приглашаем на работу кандидата на должность Руководитель контрольно-оформительской группы (КОГ)

Обязанности:

• Организация работы подразделения в рамках запуска лаборатории «с нуля»
• Планирование, организация, координация и контроль закреплённых процессов с учётом требований биологической безопасности и стандартами GxP
• Управление подчинённым персоналом, включая организацию обучения и повышения квалификации
• Координация разработки, актуализации и соблюдения документации, регламентирующей работу подразделения в рамках системы качества
• Организация проведения испытаний входного контроля качества, маркировки сырья и материалов, а также мониторинга производственной среды и процессов; анализ полученных данных
• Планирование и контроль закупок реактивов, материалов и оборудования
• Организация входного контроля реактивов, материалов и оборудования
• Организация и контроль ведения учета, хранение и списание материальных ценностей подразделения
• Организация участия в трансферах, валидации и верификации
• Обеспечение квалификации, обслуживания и ремонта используемого оборудования
• Оценка и управление биологическими рисками в подразделении
• Контроль за соблюдением персоналом санитарных норм, правил личной гигиены, требований охраны труда и техники безопасности, норм профессиональной и экологической безопасности, а также производственной и трудовой дисциплины
• Участие в процессах системы качества в рамках ДИ (управление отклонениями, изменениями, анализ рисков и др.)
• Анализ закреплённых процессов и формирование отчетности
• Организация надлежащего документооборота в подразделении
• Подготовка к внешним проверкам, аудитам, участие в получении санитарно-эпидемиологического заключения и в лицензировании лаборатории
• Управление бюджетом подразделения и повышение операционной эффективности процессов
• Координация взаимодействия со смежными подразделениями

• Высшее образование (специалист/магистр) в области медицины, биологии, биотехнологии, биохимии, химии, фармацевтики, ветеринарии, пищевой промышленности или смежных дисциплин
• Релевантный опыт работы не менее 3 лет на аналогичных (руководящих) должностях на фармацевтическом предприятии или в аккредитованных лабораториях
• Опыт разработки документации системы менеджмента качества (стандарты, СОПы, инструкции)
• Уверенное владение ПК, включая программы Microsoft Office (Excel, Word)
• Коммуникационные навыки и умение работать в команде, способность к обучению и наставничеству

• Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня;
• Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц;
• Социальный пакет в соответствии с ТК РФ (оплачиваемый больничный и отпуск)