Специалист по регистрации медицинских изделий

Специалист по регистрации медицинских изделий

Санкт-Петербург, проспект Испытателей, 30к2

Описание вакансии

Обязанности:
  • Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий; регистрация медицинских изделий.
  • заключение контрактов с новыми иностранными поставщиками на право нашей компании быть официальным или же эксклюзивным дистрибьютором их продукции;
    работа с регистрационными и сертификационными органами РФ по оформлению Регистрационных Удостоверений и Деклараций Соответствия на медицинскую технику;
  • Запрос и анализ предоставляемых производителями документов.
  • Организация и контроль переводов и заверение сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.
  • Ведение переписки с производителями медицинских изделий.
  • Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний;
  • Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор.
  • Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов.
  • Отслеживание изменений в действующей нормативно-правовой базе в области сертификации.
  • Работа с отказами в регистрации и успешное устранение всех замечаний Росздравнадзора.
  • Регистрация медизделий в РФ.
  • Пострегистрационное сопровождение (внесение изменений в досье).

Требования:

  • Уверенный пользователь ПК и офисных программ;
  • Знание английского или китайского языка в объеме, позволяющем разговаривать и вести переписку с зарубежными партнерами;
  • Внимательность к деталям, нацеленность на результат, коммуникабельность.
  • Иметь опыт или знания регистрации медизделий в РФ.
Условия:

- Заработная плата – оклад + % по результату работы, уровень дохода растет с Вашим опытом;

- Испытательный срок 3 месяца;

- График работы – 5/2, сб. и вс. - выходные, с 09:00 до 17:30, полная занятость, гибридный формат не предусмотрен;

- Рабочее место в современном и комфортном офисе «Level Up», расположенном в 3-х минутах от м. Комендантский проспект (пр. Испытателей, 30 к 2);

- Дружелюбный коллектив.

Навыки
  • регистрация медицинского инструмента
  • ВЭД
  • Коды ТН ВЭД
  • Английский язык
  • Китайский язык
  • Сертификация продукции
  • Таможенная декларация
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Хелси Ворлд
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 110000 RUR

Рекомендуем
Фармпроект
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 105000 RUR

Рекомендуем
29 февраля
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 105000 RUR

Рекомендуем
Медисорб
Удаленная работа
  • Санкт-Петербург

  • до 105000 RUR

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Специалист по аттестации стандартных образцов

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 105000 RUR

29 февраля
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 120000 RUR

НПФ КЕМ
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 120000 RUR

ГК Фармасинтез
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 120000 RUR

Перспектива
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 100000 RUR

Ижорская НТК
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 100000 RUR

Медицинские системы и технологии
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 100000 RUR

IKON TYRES
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 100000 RUR

Фармакор Продакшн

Специалист по валидации

Фармакор Продакшн

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 100000 RUR

ЮРС-РУСЬ
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 60000 RUR

Петербургские аптеки
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 60000 RUR

Фирма Медполимер
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 60000 RUR

Лабораторный медицинский продукт

Application специалист (лабораторное оборудование)

Лабораторный медицинский продукт

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 130000 RUR

Медимком
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • от 90000 RUR

Десерт Фентези
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 110000 RUR

ВЕРТЕКС
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 110000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию