Менеджер по регистрации ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС

Организовывать процесс своевременной регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения.

Приведение в соответствие регистрационных досье на лекарственные препараты с требованиями ЕАЭС

Обеспечивать разработку внутренне и нормативной документации в пределах своей компетенции и в соответствии с существующими процедурами.

Инициировать подготовку документации и регистрационное досье для проведения процедур регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы.

Принимать участие в обсуждении и регламентировать содержание графического оформления этикеток и упаковочных материалов.

Участвовать в обсуждении внутренних документов, разработанных другими структурными подразделениями.

Обеспечивать своевременную выдачу в структурные подразделения утвержденные регистрационные документы (копии спецификаций, АНД, ВАНД инструкции по медицинскому применению, макеты упаковок).

Выполнять поручения, приказы, распоряжения руководства в рамках трудовых отношений.

высшее образование и опыт работы не менее 3 лет.

наличие опыта работы специалистом по регистрации ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС

хорошо знать законодательные акты в области обращения лекарственных средств Республики Казахстан; Правила GMP; правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и основы трудового законодательства.