Руководитель группы по изучению стабильности, ОКК

село Северное

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

Организация работ по изучению стабильности лекарственных препаратов (ускоренное, промежуточное, долгосрочное изучение).

Составление программ изучения стабильности, промежуточных и итоговых отчетов по изучению стабильности.

Разработка документации ФСК.

Проверка и ведение журналов, расчетов, расхода реактивов и другой отчетности.

Сопровождение процесса организации изучения стабильности лекарственных препаратов (определение потребности в ТМЦ, размещение заявок на закупку, отслеживание сроков поставки ТМЦ, при необходимости подготовка обоснования и закупка нового лабораторного оборудования).

Своевременное предоставление отчетов в соответствующие подразделения.

Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.

Портрет нашего идеального кандидата:

Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное).
Практические навыки в области изучения стабильности ЛС;
Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP знание общих фармакопейных методов анализа
Опыт работы в системе SAP ERP или 1-С желателен, активный пользователь ПК.
Активная жизненная позиция.

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
Костромская обл., Сусанинский р-н, с.Северное, мкр. Харитоново";
Корпоративный транспорт из Ярославля.

#Производство #Кострома