деревня Падиково
Компания МЕДИПАЛ - это динамично развивающаяся организация, специализирующаяся на комплексном обеспечении учреждений системы здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.
Мы ищем Менеджера по качеству, который станет частью нашей дружной и профессиональной команды. У вас есть уникальная возможность развиваться в сфере фармацевтики и внести значимый вклад в нашу миссию.
Обязанности:Участие и разработка документов системы менеджмента качества, необходимых для ее функционирования, а также поддержание документов и записей фармацевтической СМК в рабочем состоянии;
Организация метрологического обеспечения в соответствии с планом годовой поверки и калибровки оборудования и средств измерения;
Работа с отзывами и приостановками обращения товара;
Ведение регистрации и учета отклонений, а также контроль их расследования и закрытия;
Оформление протоколов анализа рисков по товару в части температурных отклонений;
Участие в подготовке и проведении складских самоинспекций, подготовка отчетов, формирование САРА-планов и контроль их выполнения;
Участие в проведении внутренних и внешних аудитов СМК;
Подготовка обязательных GDP-документов (программы, приказы, планы, отчеты и т.д.);
Разработка и участие в разработке GDP-СОПов в зоне своей ответственности;
Регистрация и анализ изменений, участие в их планировании и контроль их внедрения;
Подготовка тестов и презентаций, а также организация обучения персонала по вопросам GDP;
Работа на платформе для корпоративного онлайн-обучения;
Ведение учета обучений сотрудников в части GDP, поддержание актуальной матрицы обучения и предоставление отчетности по обучению руководителю;
Замещение старшего менеджера по качеству в период его отсутствия;
Ведение реестра документации СМК в зоне своей ответственности;
Взаимодействие со смежными подразделениями по вопросам процессов склада и транспортировки в области управления качеством.
Высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии;
Знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;
Знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;
Знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С;
Знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
Что мы предлагаем:
Присоединяйтесь к команде профессионалов!
Истра (Московская область)
от 85000 RUR
Истра (Московская область)
от 100000 RUR
Истра (Московская область)
от 100000 RUR
Истринская сыроварня Олега Сироты
Истра (Московская область)
до 80000 RUR
Истра (Московская область)
от 100000 RUR
Истра (Московская область)
от 60000 RUR
Группа компаний «Триумф»
Истра (Московская область)
от 60000 RUR
Истра (Московская область)
до 85000 RUR
Мэйджор Карго Сервис
Истра (Московская область)
до 80000 RUR
Rostic’s (Интернэшнл Ресторант Брэндс)
Истра (Московская область)
до 90000 RUR
Истра (Московская область)
до 142300 RUR