Руководитель группы масштабирования и валидации

Обязанности:

• Организация и обеспечение эффективной работы подразделения, отвечающего за обеспечение внутреннего трансфера, масштабирование и последующую валидацию технологии;
• Подготовка отчетной документации;
• Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций на этапах разработки, клинических исследований и валидации;
• Анализ причин низких выходов и брака;
• Разработкой и согласованием регламентирующих документов.

Требования:

• Высшее технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое образование;
• Опыт работы не менее 5 лет на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности, в том числе не менее 2 лет не менее 2 лет на позиции не ниже старшего технолога/главного технолога/старшего научного сотрудника;
• Знание технологии производства активных фармацевтических субстанций методами культивирования клеток про- и эукариот;
• Знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916, решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR;
• Готовность к ненормированному рабочему дню.

Условия работы:

• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
• График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;
• Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.