Технолог в отдел главного технолога
Технолог в отдел главного технолога
Москва, улица Миклухо-Маклая, 16/10к14
Метро: БеляевоОписание вакансии
Обязанности:
- Организация и контроль производственных процессов
- Разрабатывать производственные регламенты, технологические и рабочие инструкции, маршрутные карты, стандартные процедуры
- Обеспечивать соблюдение утверждённых технологических регламентов, процедур и инструкций на всех стадиях производства.
- Контролировать выполнение производственной программы, эффективность загрузки оборудования и использование ресурсов.
- Осуществлять анализ технологических показателей, идентификацию узких мест и реализацию мероприятий по оптимизации.
- Участвовать в анализах рисков и составлении протоколов в процессах трансфера технологий
-
2. Управление изменениями
- Инициировать изменения, влияющие на технологию, материалы, оборудование или документацию.
- Проводить анализ рисков и разрабатывает корректирующие мероприятия, совместно с отделом качества.
-
3. Качественный риск-менеджмент (QRM)
- Применять методы анализа рисков при разработке, внедрении и изменении процессов.
- Обеспечивать интеграцию риск-ориентированного подхода в ежедневную производственную деятельность.
- Контролировать эффективность реализованных мер управления рисками.
-
4. Валидация и непрерывная верификация процессов
- Разрабатывать планы и отчёты по квалификации оборудования (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
- Организовывать и контролировать процессную валидацию, валидацию очистки и перепроверку (re-validation).
-
5. Разработка и внедрение технологий
- Руководить внедрением новых технологий и продуктов, в том числе на этапах опытно-промышленного и серийного производства.
- Участвовать в оценке технологичности и промышленной воспроизводимости рецептур.
-
Высшее профессиональное образование по специальностям: Фармацевтическая технология лекарственных средств, Биотехнология.
Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет, из них не менее 3 лет — в инженерно-технологических или производственных подразделениях.
Опыт:
- внедрения и оптимизации технологических процессов;
- участия в валидации процессов и квалификации оборудования;
- внедрения новых лекарственных форм и технологий (технологический трансфер);
- участия в инспекциях GMP и взаимодействии с контролирующими органами;
- анализа и оптимизации производственных показателей.
- опыт руководящей работы — желателен, не менее 2 лет.
- Официальное оформление, соблюдение ТК РФ.
- Достойная заработная плата согласно вашему опыту;
- Работа в высокотехнологичной, наукоемкой отрасли с высокой социальной значимостью проектов.
Навыки
- Технический контроль производства
- Производственный контроль
- Разработка технической документации