Вакансия Специалист по регистрации лекарственных средств в городе Москва

Описание вакансии

Обязанности:

Ведение полного цикла регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, внесение изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения;
Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России и ФГБУ НЦЭСМП, сопровождение проектов до завершения процедур;
Подготовка документации (проекты НД, инструкции, макеты упаковок);
Подготовка ответов на запросы регуляторных органов, оформление заявок, писем в МЗ РФ;
Подготовка образцов и документов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения;
Мониторинг и анализ изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС, регулирующем регистрацию лекарственных средств;
Дополнительный функционал: регистрация БАД, декларирование косметики.

Требования:

Высшее образование (фармация, биология, химия, медицина);
Опыт успешного прохождения регистрационных процедур по требованиям РФ и ЕАЭС;
Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации;
Опытный пользователь ПК, навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Corеl Draw, Acrobat Reader, 1С;
Опыт регистрации БАД и декларирования косметики (желателен).

Условия:

Срочный трудовой договор до декабря 2027 г. (замена отсутствующего сотрудника);
Окладно-премиальная система оплаты труда, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии);
ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка;
5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу, возможен комбинированный график.

Посмотреть контакты работодателя