Руководитель химико-аналитической лаборатории

Обязанности:

• Обеспечивать работу отдела контроля качества в соответствии с регистрационными досье, нормативной документацией, стандартами GMP, ISO, ICH.
• Руководить командой лабораторных специалистов, повышая их профессиональную компетентность и эффективность работы.
• Координировать деятельность химико-аналитической и микробиологической лабораторий: проводить входной контроль, внутрипроизводственный и выпускной контроль.
• Организовывать и supervising проведение исследований стабильности, трансфера аналитических методик.
• Разрабатывать внутреннюю нормативную документацию, расследовать несоответствия, а также претензии по качеству.
• Обеспечивать исправную работу аналитического оборудования и материально-технической базы (реактивы, колонки и прочее).
• Организовывать взаимодействие со сторонними лабораториями для контроля и проверки.
• Развивать системы контроля качества (ФСК) в рамках системы ОКК.
• Обеспечивать своевременную подготовку и предоставление отчетности подразделения в соответствии с KPI.

Требования к кандидату:

• Высшее профессиональное образование (в области химии, биологии, фармацевтики или биотехнологий).
• Хорошие знания нормативных требований: GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК №77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственная Фармакопея, Фармакопея ЕАЭС, Европейская и Американская фармакопеи.
• Практический опыт работы в лаборатории, включая аналитический трансфер и валидацию методов.
• Навыки управления командой, умение эффективно коммуницировать и принимать решения в стрессовых ситуациях.
• Владение английским языком не ниже уровня A2 (желательно).

Условия работы:

• Формулирование по Трудовому кодексу РК.
• Релокационный пакет: помощь с переездом, арендой жилья, подъемные.
• Медицинская страховка (ДМС) предоставляется после прохождения испытательного срока.