Менеджер по валидации (руководитель группы/начальник отдела)

Обязанности:

• планирование работ по валидации и квалификации
• распределение и контроль исполнения работ между сотрудниками (в группе два специалиста)
• разработка испытательной и валидационной документации (протокол испытаний, валидационный мастер план, протоколы квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков, матрица прослеживаемости требований и т.д.);.
• подготовка протоколов и отчетов валидации/квалификации объектов/помещений
• координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями (производство, отдел контроля качества, инженерная служба)
• проведение тестов по валидации/квалификации производственных, складских и лабораторных помещений в пределах своей компетенции
• мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию
• проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/квалификации. Анализ данных.
• контроль за сроками квалификации оборудования
• участие в составе группы при прохождении инспекций GMP
• проведение оценки рисков

Требования:

• образование высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, техническое;
• опыт работы в сфере обеспечения качества фармацевтического производства не менее 2-х лет;
• владение языками: казахский, русский (свободное владение), английский (конкурентное преимущество);
• пользователь ПК уверенный: MS Office (Word, Excel, Internet Explorer, Opera, Acrobat Reader, Microsoft Outlook),
• особые личные качества: ответственность, внимательность, коммуникабельность, знание требований GMP, знание процессов валидации процессов и квалификации оборудования/помещений, составление протоколов и отчетов валидации/квалификации, ВМП;

Условия:

• пятидневная рабочая неделя 5/2 с 8.00 до 17.00 ч; обеденный перерыв 1 час;
• местонахождение рабочего места: производственная площадка фарм.завода в поселке Абай улица Саламата Мукашева, 1/1, (район напротив рынка Алтын орда);
• официальное трудоустройство по трудовому договору (постоянная работа);
• имеется развозка персонала;
• заработная плата на руки чистыми от 450 000 тенге на испытательном сроке, 550 000 тенге после испытательного срока;
• имеются возможности для профессионального роста (вертикальная карьера – рост по должности.; горизонтальная карьера - развитие в смежных специализациях завода, центрального офиса, филиалов, представительств и т.д.);
• дружный приветливый коллектив