Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Екатеринбург, Восточная улица, 33Б

Метро: Ботаническая

Показать контакты

Описание вакансии

Основные задачи:

Разработка/актуализация технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия, разработка/актуализация технических файлов на медицинские изделия, подготовка документов регистрационного досье на медицинские изделия в целях регистрации или внесения изменений в документы регистрационного досье на МИ в соответствии с законодательством РФ и по правилам ЕАЭС;
Организация и сопровождение необходимых испытаний медицинских изделий в целях регистрации МИ и внесения изменений в документы регистрационного досье на МИ, взаимодействие с испытательными лабораториями на всех этапах проведения испытаний;
Проведение государственной регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в документы регистрационного досье на МИ в соответствии с законодательством РФ и по правилам ЕАЭС;
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
Мониторинг нормативной базы в области обращения медицинских изделий.

Требования:

Аналогичный опыт работы от 1 года, но также рассмотрим кандидатов без опыта в данной сфере;
Знание нормативных актов в области регистрации и обращения медицинских изделий;
Высшее образование (техническое, медицинское, биологическое – будет являться преимуществом);
Умение работать с ГОСТами, международными стандартами и другими нормативными документами на медицинские изделия;
Качества: внимательность, грамотность, ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
Базовые знания ПК, умение работы с документами в формате Word, Excel, PDF;
Также будет являться преимуществом: знание английского языка на уровне, достаточном для чтения технической документации.

Условия:

Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Пятидневная рабочая неделя, график работы: с 8:30 до 17:30;
Квартальная премия в размере до 90% от оклада;
Софинансирование расходов на питание в размере 3000 руб. в месяц;
Софинансирование расходов на занятия в спортивном комплексе "Луч" в размере 2400 руб. в месяц;
Материальная поддержка начинающим специалистам;
Возмещение работникам % по жилищным кредитам в размере 700 000 руб.;
Бесплатное медицинское обслуживание в заводской поликлинике;
Дополнительное медицинское страхование;
Предоставление мест в дошкольных учреждениях: Швабе-Эврика или Швабе-Эрудит / компенсация оплаты за детский сад в размере 50%;
Корпоративный отдых в современном загородном комплексе "Зенит" со скидкой до 70%.
Активная корпоративная жизнь (День молодежи, день предприятия, КВН, конкурсы).