Специалист по Фармаконадзору

Алматы, микрорайон Мирас, 128

Метро: Бауыржан Момышулы

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Сбор, обработка, архивирование и отправка локальным регуляторным органам сообщений по нежелательным явлениям препаратов Заказчика.
Поиск информации в литературных источниках (мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов) по нежелательным явлениям на препараты Заказчика.
Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы.
Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы.
Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов.
Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
Подготовка различной отчетности в рамках фармаконадзора;
Обучение в рамках фармаконадзора.

Требования:

Высшее медицинское или фармацевтическое (Фармация) образование.
Знание законодательства в области Фармаконадзора.
Желательно свободное владение английским языком – письменным и устным.
Навыки ведения телефонных переговоров.
Навыки деловой переписки на русском и английском языках.
Навыки работы на компьютере (Word, Excel, Adobe Acrobat Professional, электронные базы данных).

Условия:

Рабочий график с 9:00 до 18:00, пятидневка, раз в неделю разрешена работа удаленно (после испытательного срока).
Официальное трудоустройство ( после испытательного срока).
Ежегодный оплачиваемый трудовой отпуск.
Оплата мобильной связи, проезда.
Домашние обеды от компании.
Хорошие ежемесячные бонусы от проектов (после испытательного срока).
Обучение от компании.
Выездные Тимбилдинги.
Уровень з/п определяется по итогам собеседования