Начальник отдела производства медицинской техники

• Организация процессов проектирования, разработки, производства и сервисного обслуживания медицинских изделий.

• Организация оснащения рабочих помещений, формирование штата и обучение сотрудников.

• Взаимодействие с внешними командами разработчиков и предприятиями по производству комплектующих частей медицинских изделий.

• Планирование работы производственного участка. Организация выполнения производственного плана, своевременный выпуск продукции.

• Организация приемо-сдаточных и периодических испытаний готовой продукции. Анализ результатов производственной деятельности.

• Методическое руководство подразделениями предприятия по вопросам производства, хранения и применения медицинских изделий.

• Разработка и актуализация технических, технологических и эксплуатационных документов.

• Участие в разработке документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ и ЕАЭС.

• Участие в актуализации документов регистрационного досье.

• Участие в подготовке сертификации предприятия в соответствии с ГОСТ ISO 13485.

• Участие в сертификации медицинских изделий.

• Обеспечение высшего руководства предприятия необходимыми материалами для анализа и оценки эффективности и результативности процессов проектирования, разработки и производства медицинских изделий.

• Участие в разработке документов СМК.

• Участие в разработке планов организационно-технических мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции, устранению выявленных несоответствий в процессе внутренних аудитов СМК и контроль за выполнением требований СМК в плане корректирующих действий.

• Участие в проведении анализа результативности выполнения планов организационно-технических мероприятий по совершенствованию СМК и повышению качества продукции.

• Постоянное повышение своей квалификации в области разработки, производства и применения медицинских изделий.

• Высшее техническое образование и опыт работы на руководящих должностях, а также в области разработки и производства медицинской техники не менее 3 лет.

• Знание законодательных и нормативных правовых актов, положений, международных стандартов по производству медицинской техники.

• Опыт разработки и производства медицинской техники.

• Знание основ системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485.