Инженер-разработчик медицинской техники

Мы — компания ИнертГаз Медикал, работающая на рынке с 1990 года. Наша специализация — производство инертных газов (гелий, аргоном, криптон, ксенон), а с 1999 года — внедрение этих газов и ориентированных на них медицинских решений.

Почему стоит работать с нами:

✅ Инновационные продукты: медицинские газовые смеси и оборудование с применением редких инертных газов.

✅ Стабильность и репутация: работа на рынке десятилетиями, участие в крупных проектах и научных исследованиях.

✅ Возможности роста: работа с уникальным продуктом, взаимодействие с медицинскими и промышленными клиентами, участие в реальных проектах.

✅ Команда: профессионалы, инженерно-технический подход и добросовестное отношение к качеству и безопасности.

"Инженер-разработчик медицинской техники".
Обязанности:

• Организация процессов проектирования, разработки, производства и сервисного обслуживания медицинских изделий.

• Организация оснащения рабочих помещений, формирование штата и обучение сотрудников.

• Взаимодействие с внешними командами разработчиков и предприятиями по производству комплектующих частей медицинских изделий.

• Планирование работы производственного участка. Организация выполнения производственного плана, своевременный выпуск продукции.

• Организация приемо-сдаточных и периодических испытаний готовой продукции. Анализ результатов производственной деятельности.

• Методическое руководство подразделениями предприятия по вопросам производства, хранения и применения медицинских изделий.

• Разработка и актуализация технических, технологических и эксплуатационных документов.

• Участие в разработке документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ и ЕАЭС.

• Участие в актуализации документов регистрационного досье.

• Участие в подготовке сертификации предприятия в соответствии с ГОСТ ISO 13485.

• Участие в сертификации медицинских изделий.

• Обеспечение высшего руководства предприятия необходимыми материалами для анализа и оценки эффективности и результативности процессов проектирования, разработки и производства медицинских изделий.

• Постоянное повышение своей квалификации в области разработки, производства и применения медицинских изделий.

• Высшее техническое образование

• Опыт в области разработки и производства медицинской техники не менее 3 лет.

• Знание законодательных и нормативных правовых актов, положений, международных стандартов по производству медицинской техники.

• Опыт разработки и производства медицинской техники.

• Знание основ системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485.

• Опыт работы на руководящих должностях будет плюсом.