Специалист по регистрации
Специалист по регистрации
Ташкент, Юнусабадский район, улица Богишамол, 160
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Подготовка, оформление и актуализация регистрационных досье (в соответствии с форматом CTD/eCTD).
- Участие в процедурах регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства.
- Сбор, систематизация и проверка материалов для подачи в регуляторные органы.
- Взаимодействие с Министерством здравоохранения РФ, экспертными организациями и внешними партнерами.
- Контроль сроков и этапов регистрационных процедур.
- Мониторинг изменений нормативно-правовых актов в сфере регистрации ЛС.
- Подготовка и ведение отчетности по регистрационным проектам.
- Участие в разработке нормативной и технологической документации (инструкции, аннотации, КД и др.).
- Взаимодействие с подразделениями компании (R&D, отдел качества, маркетинг) по вопросам регистрации.
- Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование.
- Опыт работы в регистрационной деятельности в фармацевтической компании от 1–2 лет.
- Знание законодательства Ру в области регистрации лекарственных средств.
- Понимание структуры регистрационного досье и принципов.
- Владение ПК (MS Office, базы данных, специализированные порталы).
- Внимательность, ответственность, аналитическое мышление, умение работать с большими объемами информации.
- Поддерживающее и «слышащее» руководство
- Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РУз.
- Заработная плата – 8.000.000 – 12.000.000 млн сумм
- Работа в Bitrix и CRM
- Единый коммуникационный канал для сотрудников в телеграмм
- График: пн–пт, 9:00–18:00
- Офис в центре города
- Интересная и востребованная отрасль
- Бесплатный обед на территории компании