Заместитель руководителя Циклотронного радио-химического комплекса по качеству

Место работы: Институт ядерной медицины (Химки) – это лечебный амбулаторно-диагностический комплекс, включающий отделение радионуклидной и лучевой диагностики, радиотерапевтическое отделение, отделение радионуклидной терапии

Сотрудники Института ядерной медицины имеют уникальную возможность работы на современном аппаратном оснащении – томографы производства GE, линейные ускорители моделей Halcyon, TrueBeam, Edge производства Varian Medical System.

Присоединившись к нашей команде, вы сможете проводить научные исследования и применять на практике инновационные методы диагностики и лечения онкозаболеваний.

Создание комфортных условий труда и отдыха для персонала – один из важнейших приоритетов нашей компании. Дизайнерское оформление не только холлов и общественных пространств, но и рабочих мест. Зеленая, благоустроенная территория вокруг Института.

ДЛЯ НАС ОЧЕНЬ ВАЖНО:

• Высшее образование по одному из следующих направлений: Биология, Биотехнология, Ветеринария, Ветеринарно-санитарная экспертиза, Клиническая медицина, Радиационная, химическая и биологическая защита, Фармация, Фундаментальная медицина, Химическая технология, Химия
• Действующий сертификат уполномоченного лица

• Опыт работы не менее 5 лет в производстве или контроле качества ЛС

• Опыт работы со стерильными лекарственными препаратами

• Опыт работы с РФЛП будет являться преимуществом при рассмотрении кандидатов

• Опыт подготовки и прохождения GMP-инспекций (Минздрав РФ, Минпромторг РФ)

• Опыт проведения аудита поставщиков

• Опыт внедрения, поддержания и совершенствования системы фармацевтического качества

• Знания требований правил GMP ЕАЭС, ГФ РФ, фармакопеи ЕАЭС (в отношении РФЛП, стерильной продукции, стерильности и др.)

• Понимание требований к контролю качества и производству РФЛП

• Умение анализировать и интерпретировать результаты контроля качества, тенденций, отклонений, результатов микробиологического мониторинга

• Знание принципов рискооринтированного подхода, САРА, отклонений, управления изменениями, валидации и квалификации

• Владение навыками разработки и актуализации стандартных операционных процедур

• Готовность к обучению, развитию и работе в команде

ОБЯЗАННОСТИ:

• Организация и руководство деятельностью по обеспечению качества, в том числе внедрение, поддержание и совершенствование системы фармацевтического качества, обеспечение соответствия деятельности ЦРХК требованиям GMP ЕАЭС
• Выполнение функции уполномоченного лица: выпуск серий РФЛП, проверка записей по выпуску серий РФЛП
• Контроль производственной и лабораторной документации: утверждение СОП, протоколов, отчетов, регистрационных и производственных документов, контроль правильности и своевременности ведения производственных записей, журналов, протоколов контроля качества
• Участие в управлении изменениями, расследованиях отклонений, рекламациях и системе САРА
• Управление квалификацией и валидацией: участие в разработке и утверждении мастер-планов по валидации, протоколов и отчетов по квалификации оборудования, помещений, систем
• Участие в валидации аналитических методик, компьютеризированных систем и технологических процессов
• Аудиты и инспекции: подготовка и сопровождение инспекций, организация и проведение аудитов поставщиков, проведение внутренних аудитов
• Обучение персонала: контроль за системой обучения GMP, включая оценку эффективности
• Согласование корректирующих мероприятий и участие в принятии управленческих решений, затрагивающих качество продукции
• Анализ трендов по результатам контроля качества, подготовка периодических отчетов по качеству
• Перспективные задачи: разработка новых инновационных РФЛП; участие в конференциях, выставках; взаимодействие с научными, инженерными и клиническими подразделениями в рамках проектов по расширению номенклатуры РФЛП

УСЛОВИЯ:

• График работы 5/2, 08:00-17:00
• Заработная плата: ПО ДОГОВОРЕННОСТИ
• Соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемые больничные, отпуска)
• Высокопрофессиональный сплоченный коллектив
• Ежегодная индексация заработной платы
• Место работы: Химки, микрорайон Клязьма-Старбеево, квартал Клязьма, 300

СВОИМ СОТРУДНИКАМ МЫ ГАРАНТИРУЕМ:

• Страхование медицинских ошибок
• Комфортные условия труда (современное медицинское оборудование, расходные материалы), обеспечение медицинской формой

• Сертификационное и индивидуальное обучение за счет работодателя, а также возможность проходить стажировки в ряде ведущих клиник Европы, участвовать в семинарах и конференциях как в РФ, так и за рубежом
• Возможность осуществлять научно-исследовательскую деятельность и защиту диссертации на соискание ученых степеней кандидата и доктора медицинских наук
• ДМС (включая стоматологию), бесплатные профилактические прививки и ежегодная диспансеризация, льготное медицинское обслуживание для членов семьи
• Корпоративное питание в кафе и ресторане клиники
• Уникальная корпоративная культура с многолетней историей и традициями, совместные праздники и творческие вечера с участием приглашенных звезд эстрады и кино, коллективные посещения театров, совместные выезды на природу, новогодние утренники и подарки для детей сотрудников. Вместо тревожной больничной атмосферы в нашей клинике пахнет кофе и свежей выпечкой!