Менеджер по фармаконадзору

Компания «Neotec» — крупнейший дистрибьютор (B2B) в сфере косметологии и пластической хирургии на территории РК. Мы сотрудничаем с ведущими клиниками страны и мировыми брендами. В связи с расширением бизнеса открыта вакансия менеджера по фармаконадзору. Знание английского языка обязательно!

Обязанности:

• Обеспечение функционирования системы фармаконадзора в соответствии с локальным законодательством и глобальными требованиями партнёров;
• Участие во внутренних и внешних аудитах, а также в инспекциях регуляторных органов;
• Сбор, анализ и обработка информации в рамках процедур по сообщениям о нежелательных реакциях продукции;
• Своевременное предоставление периодических отчётов по безопасности в локальные регуляторные органы;
• Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявленных проблемах, связанных с безопасностью продукции компании;
• Анализ и систематизация документации и информации по качеству лекарственных средств, включая сведения о забракованных и фальсифицированных препаратах, поступающих в дистрибьюторскую организацию;
• Внедрение и поддержание системы управления качеством в соответствии со стандартом GDP, с концентрацией на управлении установленными процессами и обеспечении точности и полноты записей, включая записи по делегированным обязанностям;
• Организация работ по контролю качества товаров, соблюдению стандартов, нормативов, условий поставок и договоров, а также мероприятий по повышению уровня сервиса и обеспечению доставки покупателям качественной и конкурентоспособной продукции;
• Контроль качества и комплектности товаров, поступающих на склад и отправляемых покупателям, а также контроль условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и другой продукции;
• Обеспечение контроля наличия заключений о безопасности и качестве продукции, а также их своевременное получение.

• Высшее образование по специальности «Фармация»;
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
• Знание законов Республики Казахстан и иных нормативных правовых актов в сфере здравоохранения и фармацевтики;
• Знание требований и рекомендаций GMP и GDP;
• Понимание критериев и показателей, характеризующих состояние обеспечения населения лекарственными препаратами;
• Знание теоретических и организационных основ фармацевтической деятельности, установленных регуляторным органом в данной сфере;
• Знание действующего порядка ценообразования на лекарственные препараты.

• Официальное трудоустройство по ТК РК;

• Конкурентная заработную плату

• Стабильный график работы 5/2 с 09.00 до 18.00;

• Работа и развитие в активно развивающимся и престижном сегменте.