Обязанности: - Поддержка работы микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями, предъявляемыми к микробиологическим лабораториям фармацевтических предприятий;
- Поддержка выполнения лицензионных требований при работе с ПБА III-IV групп патогенности;
- Проведение испытаний на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, полупродуктов, готовой продукции, воды очищенной и др. Своевременная выдача результатов анализов, проверка результатов, полученных в микробиологической лаборатории;
- Разработка для микробиологической лаборатории стандартных операционных процедур, стандартных микробиологических методик, выполнение работ по их валидации;
- Участие во всех необходимых валидациях и квалификациях на предприятии в области своей компетенции;
- Участие в расследовании причин возникновения несоответствий по микробиологическим показателям;
- Проведение мониторинга условий производства (контроль микробиологической чистоты воздуха/сжатого воздуха, рук и технологической одежды персонала, поверхностей производственных помещений и оборудования);
- Внедрение, поддержание и использование компьютеризированных систем в микробиологической лаборатории;
- Поддержка процессов отдела контроля качества: работа с GMP документацией ОКК; контроль изменений; события по качеству (расследования, отклонения, САРА и т.п.).
Требования:
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
- Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
- Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
- Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастных случаев, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
- Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
- Возможности профессионального и карьерного роста;
- Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
- Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
- Возможность изучения иностранных языков;
- График работы - 5/2;
- Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».
Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!