Специалист по регистрации медицинских изделий

Добрый день, соискатель!

АО «Фирма Медполимер» - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы в поисках квалифицированного Специалиста по регистрации медицинских изделий. Мы предлагаем не только работу , но и внести свой вклад в здоровье всей нации.

Мы предлагаем:

• официальное оформление с первого рабочего дня;
• работа в офисе с 8.30 до 17.30 с понедельника по пятницу;
• работа в комфортном офисе;
• возможность карьерного роста;
• удобная парковка;
• уровень зп обсуждается согласно навыков и предыдущего опыта.

ТЕБЕ ПРЕДСТОИТ:

• Проведение работ для государственной регистрации медицинских изделий.
• Проведение оценки актуальности действующих документов и внесение в них изменений для зарегистрированных медицинских изделий на соответствие установленным требованиями и процедурам.
• Участие в разработке нормативных документов (ТУ), инструкций по применению мед. изделий, макетов упаковки (Corel Draw) и представление в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинское изделие и изменений в него, материалов и образцов для поведения испытаний, контроль за выполнением.
• Внесение предложений о необходимости изменений документов регистрационного досье на медицинские изделия.
• Подача заявок для организации процесса проведения испытаний мед. изделий в целях их регистрации и контроль этапов испытаний.
• Ведение переписки (подготовка ответов на запросы испытательных лабораторий, РЗН в ходе государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье на медицинские изделия).
• Мониторинг изменений требований законодательства Российской Федерации/ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.
• Получение штрих-кодов EAN в системе ГС1 РУС.
• Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов.

МЫ ЖДЁМ ОТ ТЕБЯ:

• Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации медизделий и внесения изменений в регистрационное досье, регистрационное удостоверение.
• Знание специальной лексики и терминологии.
• Уровень владения английским языком не ниже B1 ( чтение, перевод).
• Опыт работы в данной области от 1 года.
• Грамотная устная и письменная речь.
• Развитые коммуникативные навыки, готовность и умение общаться с людьми.
• Активность и нацеленность на результат.
• Уверенное использование офисных программ.