Инженер отдела обеспечения качества

Добрый день, соискатель!

АО «Фирма Медполимер» - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации. Мы ищем квалифицированного специалиста отдела обеспечения качества

Мы предлагаем:

• График работы 5/2 с 8.00 до 17.00 ( 1час перерыв);
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Оплата больничных и отпусков;
• Подарки детям на Новый год
• Корпоративные мероприятия

Обязанности:

• Документооборот (распределение, учет, контроль, актуализация, архив);
• Подготовка информации для анализа функционирования фармацевтической системы качества;
• Понимание основ надлежащей производственной практики;
• Организация, координация расследований инцидентов, несоответствий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции.
• Координация, контроль, проведение внутренних аудитов (самоинспекций).
• Контроль управления изменениями, актуальности документооборота фармацевтической системы качества.
• Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
• Анализ рисков для качества лекарственных средств.
• Формирования годовых обзоров качества продукции.
• Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнёров.
• Валидация/квалификация процессов, оборудования, инженерных систем.

• Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование;
• Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 2 лет или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года.
• Английский - техническая, специальная литература;
• Уверенный пользователь ПК;
• Опыт работы по специальности не менее трех лет, не менее одного года в аналогичной должности;
• Коммуникабельность, ответственность, внимательность, дисциплинированность, аналитическое мышление.