Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Выполнение работ по разработке, внедрению, совершенствованию и сертификации СМК предприятия в соответствии со стандартами ISO ISO 13485 и Регламента (ЕС) 2017/745;
• Осуществление контроля по поддержанию и улучшению СМК в соответствии с требованиями, а также контроля выполнения целей в области качества в подразделениях;
• Руководство командой отдела обеспечения качества, обеспечение вовлеченности сотрудников отдела в обеспечение непрерывности бизнеса, оптимизация расходов и бизнес-процессов в рамках функции;
• Поддержание и контроль за функционированием процессов в соответствии с ISO 13485 и Регламента (ЕС) 2017/745;
• Представление предложений по совершенствованию системы менеджмента качества по результатам внутренних и внешних аудитов, несоответствиям и оценке эффективности функционирования СМК производственного предприятия;
• Подготовка данных для отчета о функционировании СМК со стороны руководства;
• Обеспечение компетентности работников компании основам требований ISO 13485 и Регламента (ЕС) 2017/745 и по процессам: несоответствия, САРА, управление поставщиками;
• Организация, поддержание, улучшение и контроль за процессом управления несоответствиями и САРА;
• Организация, поддержание, улучшение и контроль за процессом управления поставщиками. Оценка поставщиков сырья, материалов, аутсорсинговых услуг;
• Разработка показателей результативности процессов СМК;
• Участие в составе аудиторских комиссий при проведении внутренних аудитов и аудитов контрагентов;
• Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятия, проводимым контролирующими органами и внешними организациями;
• Выявление областей риска в деятельности подразделений и разработка плана мероприятий по предотвращению рисков.

Требования:

• Высшее образование в области, связанной с СМК (предпочтительно химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химическое образование);
• Опыт управления отделом обеспечения качества производственного предприятия не менее 1 года;
• Опыт работы в профильной отрасли - от 2-х лет;
• Знание ГОСТ ISO 13485, EN ISO 13485, Регламента (ЕС) 2017/745;
• Знание основ трудового законодательства, правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Развитая система мотивации;
• ДМС и страхование жизни после испытательного срока;
• Компенсация мобильной связи;
• Материальная помощь (важные события);
• График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
• Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.