Провизор - технолог

Требования к квалификации:

-высшее профессиональное образование по специальности "Фармация" (специалитет)

-сертификат специалиста или аккредитация или свидетельство о первичной аккредитации по специальности «Технология изготовления лекарственных препаратов», «Провизор-технолог»

Должностные обязанности:

Провизор-технолог обязан:

- Соблюдать режим трудового распорядка структурного подразделения, а именно: выполнять свои функциональные обязанности в рамках сменного графика работ, зафиксированного в трудовом договоре;

- Осуществлять планирование производственного процесса, исходя из потребностей на следующий рабочий день.

- Осуществлять подготовку производственного процесса к получению радиофармпрепаратов (инженерные системы, технологическая аппаратура, дезинфекционная подготовка помещений к производству).

- Согласно рабочим инструкциям осуществлять безопасную эксплуатацию оборудования и систем.

- Осуществлять проверку и простую регулировку оборудования согласно разработанным инструкциям и другой документации.

- Выполнять работы, связанные с технологическим процессом (изготовление радиофармацевтического средства), проводить наблюдения за проведением процесса, вести рабочую документацию.

- Выполнять фасовку готового лекарственного средства (РФП), исходя из потребностей контрагентов и медицинского диагностического блока.

- Осуществлять разработку стандартных операционных процедур, инструкций, технических заданий и другой технологической документации, сопутствующей технологическому процессу.

- Участвовать в организации подготовки и проведения регулировки и ремонта технологического оборудования самостоятельно, или с привлечением сервисных инженеров

- Своевременно заполнять необходимую документацию на каждую выпускаемую серию препарата.

- Исследовать причины брака в изготовлении продукции и принимать участие в разработке предложений по его предупреждению и устранению. Участвовать в расследовании отклонений и внедрении корректирующих мер.

- Следить за правильной эксплуатацией оборудования и своевременным представлением его на периодическое регламентное сервисное обслуживание.

- Своевременно обеспечивать удаление радиоактивных отходов в соответствии с инструкцией, действующей на предприятии.

- Участвовать в мероприятиях, связанных с испытаниями оборудования и внедрением его в эксплуатацию.

- Своевременно подготавливать и обеспечивать лабораторию необходимыми для работы оборудованием, материалами, реактивами, лабораторной посудой и др.

- Составлять заявки на материалы и оборудование для работы отдела синтеза.

- Изучать и анализировать показатели и результаты работы, обобщать и систематизировать их, проводить необходимые расчеты, используя современную вычислительную технику.

- Принимать участие в проведении контрольных проверок в рамках системы внутреннего аудита (самоинспекции), квалификации оборудования и валидации производства.

- Составлять инструкции, технические условия и другую техническую документацию, а также установленную отчетность по утвержденным формам и в установленные сроки.

- Соблюдать требования санитарии, личной гигиены и охраны труда.

- Проходить своевременный (повторный) инструктаж по охране труда, пожарной безопасности и проверку знаний требований радиационной безопасности, а также обязательный медицинский (периодический) осмотр.

- Добросовестно выполнять обязанности в соответствии с должностной инструкцией, соблюдать правила внутреннего трудового распорядка и трудовую дисциплину, бережно относиться к имуществу Работодателя.

- Выполнять разработку, оптимизацию и валидацию технологических и рабочих инструкций для изготовления экстемпоральных ЛС и внутриаптечной заготовки.

- Контролировать соблюдения технологических режимов на всех этапах производства.

- Вести технологическую документацию, журналы регистрации и отчетности.

- Обеспечивать нормативное соответствие работы требованиям законодательства РФ, GMP, внутренним стандартам.

- Принимать участие в закупке реагентов и расходных материалов, запчастей для оборудование отдела синтеза.