Специалист по регистрации лекарственных средств

• Подготовка комплекта документов для регистрации/подтверждения регистрации/приведения досье/внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат по требованиям ТНПА ЕАЭС.
• Подготовка документов рег.досье и Сопровождение процедуры регистрации по взаимному признанию в странах-членах ЕАЭС.
• Ведение деловой переписки с производителями лекарственных препаратов in bulk (в т.ч. на английском языке).
• Отбор на перевод документов, составляющих регистрационное досье.
• Разработка текста маркировки первичной и вторичной упаковки на ЛП.
• Ведение полного цикла регистрации/перерегистрации изделий медназначения собственного и зарубежного производства.
• Сбор документов и сопровождение на всех этапах регистрации БАД.

• Высшее химическое, биологическое/химико-технологическое образование.
• Обязателен опыт работы на аналогичной позиции.
• Наличие практического опыта работы в фармацевтических компаниях.
• Знание законодательства в области регистрации ЛП, ИМН, БАДов по требованиям ЕАЭС, национальных органов.
• Работа с большим объемом информации.
• Английский язык уровня В1-В2.

От нас:

• Достойная своевременная оплата труда 2 раза в месяц на карт-счет.
• Основной отпуск 24 календарных дня, дополнительно: 1 календарный день при контрактной форме найма.
• Предоставление дополнительного оплачиваемого отпуска в связи со значимыми событиями в жизни сотрудника.
• Оказание сотрудникам материальной помощи к значимым событиям в жизни.
• Дополнительное премирование (к профессиональным праздникам, по результатам года и др.)
• Компенсация путевок в санатории и детские лагеря.
• Материальная поддержка многодетных и семей, воспитывающих детей инвалидов и др.