Начальник цеха стерильных лекарственных форм

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Метро: Крюково

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

руководство производственно-хозяйственной деятельностью цеха; организация и контроль за выполнением плана выпуска продукции;
осуществлять руководство и координацию деятельности подчинённого персонала подразделений цеха и цеховых служб через организацию ежедневных планерных совещаний, распоряжений по цеху, использование полномочий выдачи устных указаний (заданий) подчиненному персоналу в соответствии с разделением функций, определенных ПСП, ДИ, РИ;
обеспечивать устранение нарушений, несоответствий, выявленных в результате проверок государственными органами надзора, производственно-техническим отделом, отделом обеспечения качества, отделом охраны труда и производственного контроля, комиссией по культуре производства, комиссией по содержанию зданий и сооружений и др. на основании актов, предписаний, приказов, протоколов совещаний, мероприятий и т. п.;
обеспечивать подготовку к утверждению документации и проведение анализа актуальности в соответствии с утвержденными планами и графиками;
согласовывать расчеты производственных мощностей, подбор оборудования, технологические планировки, технологию на вновь создаваемые производства, протоколы валидации технологических процессов и очистки оборудования в цехе;
своевременно предоставлять в ООК «Извещения об изменениях», объектам которых являются проектная документация, помещения, системы приготовления, распределения и хранения воды очищенной, технологическое оборудование цеха;
в случае поступления рекламации/претензии/жалобы на качество продукции, выпущенной цехом, проводит служебное расследование в подразделении;
в качестве члена комиссии специальной оценки условий труда на рабочем месте обеспечивает подготовку и передачу первичных подтверждающих документов (по запросу) для идентификации вредных факторов производственной среды и/или трудового процесса;
разрабатывать мероприятия по устранению выявленных нарушений, контролирует их выполнение;
соблюдать трудовую дисциплину и выполнять нормы, правила и инструкции по охране труда, пожарной безопасности и производственной санитарии персонально, а также контролировать их соблюдение подчиненным персоналом цеха, принимать меры дисциплинарного и материального воздействия к нарушителям.

Требования:

знание организационной структуры предприятия, форм организации труда, действующей системы оплаты труда и премирования, нормирования и планирования бюджетов, штатного расписания цеха;
знание технологии производства лекарственных средств, особенностей эксплуатации оборудования;
знание действующих норм на сырье и упаковочные материалы; знание порядка обеспечения ресурсами, ремонтного обслуживания, требований к качеству продукции, порядка управления несоответствующей продукцией;
знание требований по управлению документацией: СТП, СРП, промышленными регламентами, технологическими инструкциями, должностной инструкцией; требований к документированию и управлению записями системы менеджмента качества (досье на серию, журналами регистрации данных о качестве и др.); требований охраны труда, промышленной и пожарной безопасности применительно к специфике производственных процессов; порядка проведения специальной оценки условий труда на рабочих местах;
опыт планирования производства и осуществление контроля за исполнительской дисциплиной подчиненного персонала, навыки ведения первичных документов учета ТМЦ и отчетности, владение персональным компьютером на уровне уверенного пользователя;
постоянное самостоятельное изучение нормативной и технической документации, информационной литературы, периодическое обучение на обучающих курсах, семинарах, днях специалистов и др.;