Заместитель начальника отдела фармаконадзора

Курган, проспект Конституции, 11

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Разрабатывать планы работы сотрудников структурного подразделения, проводить контроль их выполнения, оформлять отчеты.
Проводить подготовку данных к совещаниям, информации к квартальным и ежегодным отчетам отдела по выполняемой деятельности.
Контролировать ведение регистрирующей документации отдела.
Проводить мониторинг изменений законодательства по фармаконадзору.
Планировать, организовывать проведение вводного инструктажа, первичного, периодического обучения и других обучающих мероприятий по фармаконадзору работников предприятия.
При необходимости самому проводить все виды обучения.
Планировать и контролировать обучение работников отдела фармаконадзора.
Вести учет рабочего времени и отдыха сотрудников подразделения.
Контролировать исполнение, актуальность договорных соглашений касаемо фармаконадзора.
Поддерживать обеспечение и контроль автоматизированных процессов по фармаконадзору при применении программных продуктов.
Осуществлять контроль делопроизводства и документооборота структурного подразделения.
Доводить до сведения начальника отдела фармаконадзора информацию о нежелательных явлениях, реакциях, отсутствии эффективности, а также сигналах по профилю безопасности лекарственных препаратов.
По распоряжению начальника отдела: - участвовать в разработке, актуализации необходимой документации, связанной с улучшением фармацевтической системы качества и системы качества системы фармаконадзора; - согласовывать документы по фармаконадзору, в том числе в 1С:Предприятие; - разрабатывать проекты документов по взаимодействию с регуляторными органами.

Требования:

Высшее образование (бакалавриат, специалитет,
магистратура) по медицинскому, фармацевтическому,
биологическому, химическому, биотехнологическому или химико-
технологическому направлению подготовки.
Требование к опыту практической работы при наличии высшего
образования по программе бакалавриата составляет не менее трех
лет по специальности; при наличии высшего образования по
программам магистратуры, специалитета - не менее двух лет работы
по специальности. При этом опыт работы деятельности в области
фармаконадзора должен быть не менее трех лет.

Условия: