Начальник отдела контроля качества

ОО "Фармэра" - российская высокотехнологичная фармацевтическая производственная компания полного цикла, выпускающая жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты собственной разработки, предназначенные для лечения сложных социально значимых заболеваний. Наша компания - флагман кластера медицинской и фармацевтической промышленности Рязанской области.

В 2024 году компания вошла в список системообразующих предприятий России.

Мы набираем новых участников свою дружную команду!

Обязанности

• Организует работу по контролю качества продукции, выпускаемой Предприятием, в соответствии с требованиями нормативной и технической документации, утверждёнными образцами (эталонами).

• Обеспечивает проверку исходного сырья, вспомогательных, упаковочных материалов, печатной продукции и промежуточных продуктов, выдаёт разрешение на использование их в производстве.

  Обеспечивает операционный контроль на всех стадиях производственного процесса, оценивает производственную документацию на серию продукта.

  Обеспечивает проверку готового продукта. Дает заключение о соответствии готового продукта требованиям нормативной документации.

  Обеспечивает проведение всех необходимых контрольных испытаний (анализов).

  Оценивает досье на серию.

  Обеспечивает составление и утверждение спецификаций, методик или инструкций по отбору проб, проведению анализов сырья и материалов, промежуточных продуктов и готового продукта, инструкций по оценке и контролю условий производства и других документов, непосредственно связанных с контролем качества готового продукта.

  Участвует в утверждении и мониторит исполнителей по договорам аутсорсинга аналитических работ.

  Участвует в утверждении и мониторинге поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов.

  Контролирует состояние и техническое обслуживание помещений отдела и оборудования.

  Обеспечивает проведение необходимого процесса валидации, валидацию аналитических методик, калибровку аналитических приборов и оборудования. Участвует в валидации процессов производства.

  Обеспечивает первичное и последующее обучение персонала отдела контроля качества. Участвует в обучении производственного персонала.

  Обеспечивает контроль соблюдения «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

• Оформление по ТК РФ;
• Белая заработная плата.
• Полис ДМС
• График работы: с 8-00 до 17-00, суббота, воскресенье - выходные