Заместитель руководителя службы менеджмента качества

"Фармкомплект" - национальная компания, крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов.
За 30 лет работы на фармацевтическом рынке России и СНГ мы вошли в ТОП-5 крупнейших поставщиков лекарственных препаратов и медицинских товаров.

СОТРУДНИЧЕСТВО С НАМИ ЭТО:

• Шанс работать в ТОП-5 компаний-фармдистрибьюторов России - это не только строчка в резюме, но и ценный опыт;
• Официальное трудоустройство, "белая" заработная плата;
• Заработная плата обсуждается по итогам собеседования;
• График работы 5/2: с 9.00 до 17.40;
• Много "плюшек" от компании: ДМС, беспроцентная ссуда, сотовая связь, компенсация занятий спортом, материальная помощь по случаю, подарки, обучение и т.д.;
• Удобная парковка;
• На территории есть столовая, а в офисе оборудованная комната для приема пищи;

• Рабочее место: г.Нижний Новгород, пр.Гагарина,37Д (ост.Нител).

ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ:

Ведение системной работы по управлению качеством, реализация мероприятий, направленных на совершенствование системы менеджмента качества в Обществе, а именно:

• Участие в разработке и актуализации документов системы менеджмента качества, в т.ч. внутренних нормативных документов Общества (ВНД);
• Разработка ВНД (документов, форм, методик проведения испытаний и проверок) по вопросам метрологии и стандартизации, валидации (квалификации) значимого в надлежащих дистрибьюторских практиках (GDP) оборудования и процессов (картирование складов, квалификация оборудования, валидация процессов хранения, транспортировки и пр.);
• Консультирование работников Общества по вопросам применения ВНД и законодательных актов в области фармации, технического регулирования;
• Участие в определении ключевого оборудования и процессов, задействованных в GDP;
• Участие в составлении планов и программ по квалификации ключевого оборудования, валидации процессов; контроль исполнения планов и программ;
• Составление программ и чек-листов внутренних аудитов (очных и заочных), направленных на контроль исполнения Обществом требований законодательства и ВНД в части технических регламентов;
• Организация и проведение очных и заочных аудитов складов и перегрузочных площадок, автотранспорта;
• Оценка технического состояния помещений, инженерных систем, оборудования, средств измерения, автотранспорта и пр.;
• Контроль выполнения подразделениями требований ВНД в т.ч. в части оформления валидационной и прочей документации, формируемой в подразделениях Общества;
• Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) по результатам аудитов, контроль выполнения.

ЧТО МЫ ОЖИДАЕМ ОТ КАНДИДАТА:

• Образование высшее (Управление качеством в технических системах, Информационные технологии в управлении качеством, Стандартизация и метрология и др.);

• Опыт разработки и документирования процедур в системе менеджмента качества, опыт оптимизации бизнес-процессов;

• Желателен опыт работы с температурными режимами при хранении и перевозке продукции; опыт работы с государственными информационными системами или представление о порядке работы с ними (ЕГАИС, ГИС МТ, ФГИС МДЛП, ФРМР и ФРМО, Меркурий); опыт работы со специализированными информационными системами для управления качеством.

• Процессный подход в системе менеджмента качества;
• Знание стандартов ISO;
• Средства и методы в управлении качеством;
• Методы и инструменты анализа рисков в т.ч. при планировании работ по валидации (квалификации);
• Знание принципов валидации (квалификации) технологических процессов и аналитических методик, складских помещений и холодильных камер, оборудования и инженерных систем.