Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Тюмень
Не указана
Полный день
Тюмень
от 90000 RUR
Руководитель направления по геологическому моделированию
Газпром нефть
Полный день
Тюмень
от 75000 RUR
Заведующий отделом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
ГБУЗ ТО Областная больница № 23 (г. Ялуторовск)
Полный день
Тюмень
от 73000 RUR
Начальник партии комплексных инженерных изысканий
Технологии проектирования
Полный день
Тюмень
от 150000 RUR
Полный день
Тюмень
от 113000 RUR
Начальник отдела эксплуатации и ремонта медицинского оборудования
ГБУЗ ТО Областная клиническая больница № 1
Полный день
Тюмень
от 113000 RUR
Заведующий научно-технической библиотекой
Тюменский кардиологический научный центр
Полный день
Тюмень
до 35000 RUR
Руководитель группы по сопровождению СЭД Directum (Кемерово)
Кемеровское Акционерное Общество Азот
Полный день
Тюмень
до 35000 RUR
Начальник производственного отдела
Рекламно-производственная компании Флагман
Полный день
Тюмень
до 160000 RUR