Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Екатеринбург
Не указана
Заведующий лабораторией молекулярной диагностики
Хеликс, лабораторная служба
Полный день
Екатеринбург
до 135000 RUR
Заместитель начальника испытательной лаборатории, Бадран
Васильева Татьяна Евгеньевна
Вахтовый метод
Екатеринбург
до 180000 RUR
Руководитель лаборатории рекомбинантных белков
Завод Медсинтез
Полный день
Екатеринбург
до 180000 RUR
Полный день
Екатеринбург
от 100000 RUR
Начальник централизованной лаборатории определения металлов
ФГБУ Уральское УГМС
Полный день
Екатеринбург
до 60000 RUR
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Екатеринбург
до 60000 RUR
Начальник Лаборатории металлографии
Русская Нержавеющая Компания
Полный день
Екатеринбург
от 127000 RUR
Руководитель отдела экологического проектирования
Санитарно-Гигиеническая Компания
Полный день
Екатеринбург
до 150000 RUR
Заведующий лабораторией / руководитель лаборатории
НПФ Резольвента
Полный день
Екатеринбург
до 150000 RUR
Ведущий инженер-химик испытательной лаборатории
Черкашин и партнеръ
Полный день
Екатеринбург
до 63000 RUR
Заведующая/заведующий аптекой (ул. Мира, Щербакова, Реактивная, Грибоедова, Сиреневый б-р)
Планета здоровья
Полный день
Екатеринбург
от 80000 RUR
Заведующий в новую аптеку (ул. Коммуны, 34)
Живика, аптечная сеть
Полный день
Екатеринбург
от 80000 RUR
